Tianjin, Çin – 18 Mart 2022 – Era Biology Group'un tamamına sahip olduğu bir yan kuruluşu olan ve 1997'den beri istilacı mantar hastalığı teşhis alanında lider ve öncü olan Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, Genobio'nun sertifikasyonunu yenilediğini duyurmaktan memnuniyet duyar. Tıbbi Cihaz Tek Denetim Programı (MDSAP) kapsamındaki Kalite Yönetim Sistemi denetiminin başarıyla tamamlanması için.
MDSAP, tanınmış bir denetim kuruluşunun, ISO13485:2016'ya ek olarak, aşağıdakiler de dahil olmak üzere programa katılan düzenleyici kurumların ilgili gereksinimlerini karşılayan bir tıbbi cihaz üreticisinin tek bir düzenleyici denetimini gerçekleştirmesine olanak tanıyan sıkı bir denetim sürecidir. Kanada, Amerika Birleşik Devletleri ve Brezilya.
AEra Biyoloji Grubu hakkında
Era Biyoloji Grubu 1997 yılında kurulmuştur. İnvaziv mantar hastalıkları teşhis alanında lider ve öncüdür.Merkezi Çin'in Tianjin şehrinde bulunmaktadır.2022 yılına kadar Pekin, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Şanghay ve Kanada'da tamamına sahip olunan sekiz yan kuruluş kuruldu.Çin'de Era Biology, in vitro mantar teşhisi alanında lider kuruluştur.Era Biology, Ulusal Okyanus İdaresi ve Maliye Bakanlığı tarafından Deniz Ekonomik Yenilik Geliştirme Gösteri Projesi ile ödüllendirildi.2017'de Era Biology, Ulusal Klinik Laboratuvarlar Merkezi ile birlikte "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test"in yerel endüstriyel standardını hazırladı. Era Biology, küresel olarak CMD ISO 9001, ISO 13485, Kore GMP ve MDSAP ve ürünleri CE, NMPA ve FSC sertifikalarına sahiptir.“Daha iyi sağlık için yenilik” sloganına bağlı kalan Era Biology, sürekli olarak daha fazla araştırma ve geliştirme yürütürken yüksek kalite ve sıkı kontrol konusunda ısrarcıdır.
Gönderim zamanı: Mart-29-2022